加快实现高水平科技自立自强,是推动高质量发展的必由之路。随着国家创新驱动发展战略的深入实施,医药科技创新也赋予公立医院高质量发展新的动能。近年来,公立医院科技创新成果的转化数量和质量都在不断提升,在这个过程中,知识产权保护对于激励科研创新、加快创新成果转化至关重要。近日,中国医院协会医疗法制专业委员会在京召开知识产权赋能医院高质量发展研讨会,来自医疗和法学领域的多位专家围绕提升医务人员的知识产权保护意识,建立健全医院知识产权管理保护制度和机制等话题展开深入研讨。
更加聚焦于人
激发转化活力
会上有专家提出,很长时间以来,我国医药领域科技成果转化面临不少困难,这在一定程度上限制了医务人员科研创新和成果转化的积极性。此后,国家和地方相继出台系列法律法规,鼓励科研人员进行科技成果转化。
2015年,全国人大常委会修订《促进科技成果转化法》;2016年,国务院印发《实施<促进科技成果转化法>若干规定》,国务院办公厅印发《促进科技成果转移转化行动方案》,形成了修订法律条款、制定配套细则到部署具体任务的科技成果转移转化“三部曲”。中国医院协会医疗法制专业委员会名誉主任委员郑雪倩表示,《促进科技成果转化法》的实施首次从立法上为科技成果转化提供了法律保障,对加速科技成果转化,推动经济社会发展发挥了重要作用。2015年,该法以问题为导向进行修订,体现了市场在科技成果转化中的决定性作用,并且更加聚焦于人,强调激发科技人员在成果转化中的积极性。
修订后的法律规定:“将职务科技成果转让、许可给他人实施的,从该项科技成果转让净收入或者许可净收入中提取不低于百分之五十的比例;利用该项职务科技成果作价投资的,从该项科技成果形成的股份或者出资比例中提取不低于百分之五十的比例;将该项职务科技成果自行实施或者与他人合作实施的,应当在实施转化成功投产后连续三至五年,每年从实施该项科技成果的营业利润中提取不低于百分之五的比例。”
一些地方在法律规定的基础上,进行了更为大胆的突破。2019年,《北京市促进科技成果转化条例》明确提出,该条例有关研发机构、高等院校的规定,同样适用于政府设立的医疗卫生机构,正式明确了医疗机构作为成果转化参与方的身份。同时,该条例规定,可以给予为科技成果作出重要贡献的人员不低于净收入百分之七十的奖励和报酬,高于国家规定的百分之五十,充分调动科技成果完成人参与成果转化的热情,激发转化活力。
作为科技成果赋权改革试点单位,2020年,北京积水潭医院从几百个项目中遴选出“移动智能动作监测骨科康复指导仪”进行赋权改革试点。北京积水潭医院副院长于洋介绍,该项目由团队提出赋权申请后,技术转移办公室组织相关部门及第三方法律机构从成果知识产权等方面进行尽职调查,组织专家会进行论证。参照目前院内科技成果转化管理办法中的分配比例,各方经协商拟定了赋权合同。合同约定,医院赋予完成人科技成果共同所有权,明确收益的70%归科技成果完成人,30%归医院。目前,该项目已完成转化协议的签订,转化金额为100万元。医院部分的转化经费已到账,项目团队采取技术作价入股的方式入股生产企业。
发挥市场作用
搭建服务平台
以往,很多医务人员对科技成果“不想转,不敢转,不会转”。随着相关政策的调整变化,更多医务人员参与科技创新和成果转化的主观意愿已经被调动起来。但科技成果从实验室走向市场,还要经过复杂的转换链条。科技成果及时有效转化,必须在研究人员与企业之间搭建专业的服务平台。
缺乏强大的转化平台,是不少医院面临的现实问题。北京大学第一医院总会计师李敬伟提出,相比于头部医院,更多医院的科技成果在概念验证阶段的推广并不顺利,原因是缺乏平台支撑,单靠个别医院或者个人能力非常有限。如果能够整合力量,搭建起更大的转化平台,会更有助于启发医务人员的转化意识,形成成果转化的良性循环。北京大学口腔医院医务处处长施祖东也认为,我国目前还没有一个全国统一的医学科研成果转化和交易平台,对于很多医院来说,成果转化的融资、管理等都是很大的挑战。不是每一家医院都有能力和条件成立成果转化中心,所以,要进一步发挥市场和产业链的作用。
“医疗创新产品的研发周期长、风险高,转化的过程是一个系统工程。如果其中一个环节不健全,转化就可能戛然而止。”于洋说。为此,北京积水潭医院探索建立了“医工企”联合研发转化机制,以临床需求为导向进行协同创新。比如,与企业共建联合实验室,弥补医院在某些技术上的不足;以这些实验室为依托,以临床需求为导向,共同研发能够直接应用于临床的创新技术。
北京知识产权法院法官周文君提示,“医工企”结合的转化方式,优点在于可以实现优势互补、利益共享、风险共担,但也要避免多方参与可能带来的法律风险。在司法实践中,多方参与带来的转化成果权属问题是一类典型案由。知识产权与有形资产不同,在技术成果转化过程中会不断产生新的知识产权、新的技术成果,权属问题将贯穿技术转化全过程。所以,在多方合作模式下,对于技术成果的权利归属,一定需要提前做好协商和约定。
明确法律规则
推动关口前移
建立一套更为安全和有效的法律规则,也是医院科技成果转化的迫切需求。“医疗管理部门和法律部门要更加密切协作,为医院做好科技成果转化提供更多支持和指导。”中国医院协会医疗法制专业委员会主任委员、北京大学医学部副主任刘晓光说。
一些医院管理者呼吁,相关管理部门要在医院科技成果转化的评审、审计、巡查、纪检工作中使用同一标准,否则发明人和医院还是难以打消顾虑;希望建立针对医院和医务人员的免责机制,保护各层面创新的初心。同时,期待能对复杂的转化路径制定实施细则和负面清单,以指导公立医院高效、合规地推进成果转化工作。
医院可以做什么?与会专家认为,医院应加强培训,强化医务人员和研究人员的知识产权保护及转化意识。在此基础上,鼓励引导医务人员和研究人员尽可能在创新想法初期就进行专利布局和市场分析,将成果转化关口前移。此外,医院还应根据国家政策要求,结合实际情况完善相关院内管理制度和流程表单,对医院知识产权的申请、运营及与科技成果转化相关的事宜开展管理,为医务人员和科研人员提供更加合理的制度保障,让越来越多的科技成果能够走出实验室,唤醒更多“沉睡的宝藏”。
文:健康报记者 连漪
编辑:连漪 杨真宇
校对:管仲瑶
审核:徐秉楠 陈飞