一是检查更有力度。五分局辖区有重点防疫药品生产企业9家,涵盖感冒、退烧、止咳等19个品种、33个品规的药品,企业数量多,品种门类多,产品产量大。五分局采取线上线下相结合、企业自查与专项检查相结合、重点企业周巡查和其他企业全覆盖检查相结合的监管方式,确保疫情防疫药品生产全过程持续合规。
二是抽检更有精度。将专项检查与监督抽检紧密结合,充分发挥抽检的利剑作用,根据疫情防控药品品种在产情况、以往监督检查情况、疫情防控用药品不良反应监测情况、现场检查过程发现的风险信号情况,精准抽检,提高问题发现率,倒逼企业合规生产。
三是服务更有温度。对疫情防控药品市场需求大,急需增产扩能的企业需求,五分局主动担当,加班加点,快速配合省审评查验中心开展疫情防疫药品相关现场检查,指导企业快速筹备、加快申报,加速办理许可变更事项,有效提高了生产企业的保供能力。近期,五分局服务企业8家,新增生产车间3个、生产线11条。
截至目前,五分局监督检查企业21家次、抽检产品24批,实现企业全覆盖检查、产品全覆盖抽检。下一步,五分局将继续坚持问题导向,强化监管措施,持续做好药品生产监管工作。(刘执健)
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