随着医疗技术水平的快速发展，越来越多的难治性疾病患者有了更多治疗机会。当前，免疫检查点抑制剂（ICIs）在抗肿瘤领域应用广泛，疗效显著，但也容易带来不良反应、超说明书用药、管理模式欠缺规范等问题。基于此，浙江省人民医院临床药学团队通过回顾真实世界数据并优化不良反应监测管理，开发大数据模型，实现了不良反应的主动监测预警与精准干预，构建了超说明书用药一体化管理模块，创建了药师全程化管理模式并验证了其有效性，持续助力临床高效、精准、规范诊疗。

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药学应用解决临床问题

ICIs不良反应发生率高且危及生命安全，其临床管理成为巨大的难题。为此，浙江省人民医院临床药学团队回顾了真实世界2017年1月—2019年12月使用ICIs的肺癌患者的相关信息，构建了不良反应研究模型，明确了不同ICIs的不良反应发生率和发生谱有差异，总结了不良反应的高危因素。

在研究中，团队发现ICIs真实世界不良反应发现率远低于药品说明书，ICIs不良反应处置合理率极低，且医生未对ICIs重度不良反应做出相应治疗方案调整。基于此，浙江省人民医院临床药学团队建立了ICIs不良反应预测模型，利用人工智能对ICIs不良反应风险进行评估，实现ICIs不良反应主动监测预警，药师精准用药干预，提升ICIs用药安全水平。

针对临床医生的超说明书用药问题，临床药学团队在医院信息系统医生工作站中构建了超说明书用药一体化管理模块。如果临床因合理缘由需要超说明书用药，医生可在系统中备案，药师端审批及进行权限维护。通过智能医嘱系统事前干预，促进了临床合理用药。

经过前期多项工作，团队创建了从使用前评估、药品管理、用药后监测、发生后处理到出院后管理的ICIs全程规范化管理模式。为验证全程化管理的有效性，浙江省人民医院临床药学团队收集282名接受ICIs治疗的肿瘤患者，随机分为对照组和干预组进行临床研究，对ICIs全程化不良反应管理有效性进行验证，并取得初步成效。

管理创新助力精准医疗

浙江省人民医院临床药学团队牵头起草了ICIs不良反应管理团体标准，并发布团体标准《免疫检查点抑制剂不良反应/事件监测管理规范》。

此外，浙江省人民医院临床药学团队还开发了超说明书用药循证查询应用性数据库、抗肿瘤药物医嘱智能决策系统V1.0、抗肿瘤药物医嘱智能决策系统及一体化抗肿瘤药物医嘱管理等，真正做到了临床问题发现与实践应用的闭环。浙江省人民医院临床药学团队“临床问题驱动—科研转化落地—规范辐射推广”全程化创新管理与服务模式，全面助力临床高效、精准、规范诊疗。

文：浙江省人民医院药学部

编辑：谢文博

审核：孙梦