世和基因距离上市又近了一步。

　　5月16日晚，上交所受理了南京世和基因生物技术股份有限公司（以下简称“世和基因”或“公司”）科创板上市申请。

　　据悉，世和基因此次科创板IPO选择了第四套上市标准，即“预计市值不低于30亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元。”保荐机构为华泰联合证券，本次拟发行股份不超过10,000万股，此次IPO募集资金15.50亿，将用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及信息化升级项目及补充流动资金。

　　世和基因成立于2013年，赢得了国内多家风投机构的支持，并分别于2016年、2017年、2019年、2021年先后完成四轮超10亿美元融资，汇聚了国新资本、东方资产、软银中国、礼来亚洲、易方达、同创伟业、华泰证券(601688)、兴业证券(601377)等10余家知名投资机构。2021年12月，胡润研究院发布了《2021全球独角兽榜》Global Unicorn Index 2021，世和基因荣登生物科技行业榜单，代表着在基因检测行业科技创新实力。

　　经过八年多的发展，世和基因的业务布局、财务数据及研发能力究竟如何，从近日披露的招股书可以一窥究竟。

　　中国肿瘤精准医学领域倡行者 基因检测技术标杆

　　肿瘤是一种由基因突变导致的疾病，即使是同种肿瘤，由于具有不同的突变特征，对于同种药物的反应也不一样。因此，对患者肿瘤基因突变了解得越明确，越有助于医生有针对性地为患者制订治疗方案，使患者在获得更好疗效的同时，承担更低的毒副反应，这对于提升癌症预后效果、提高患者生存率非常重要。目前，在临床实践中，基因检测已成为肿瘤精准诊疗的核心技术之一。

　　近年来，我国出台多项政策，为行业健康快速发展提供了强大动力。国务院先后 颁布《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025 年)》《关于实施健康中国行动的 意见》，全力推动癌症早诊早治，推广应用癌症个体化规范治疗方案。《“十三五” 国家科技创新规划》《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》《“十四五”医 药工业发展规划》，亦多次提及将基因检测作为重点发展的新兴产业。

　　世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2020年，我国癌症新发病例数量和死亡人数均居全球第一。癌症新发病例数量达457万，约占全球癌症新发病例数量的23.7%；癌症死亡人数达300万，约占全球癌症死亡总人数的30%。

　　根据 Frost & Sullivan 统计，我国抗肿瘤药物市场蓬勃发展，市场规模由 2016 年的 1,250 亿元增至 2020 年规模为 1,975 亿元，复合年均增长率为 12.1%; 预计到 2025 年和 2030 年，将分别增至 4,162 亿元和 6,831 亿元，继续保持较快 增长势头。

　　世和基因自成立以来，致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。根据招股说明书显示，世和基因目前主要在研产品包括人类多基因突变检测试剂盒、非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒、人循环肿瘤DNA多基因突变检测试剂盒、实体瘤疗效监测试剂盒、肠癌液体活检早筛试剂盒、血癌多基因检测试剂盒和常见呼吸道病原菌核酸检测试剂盒等。

　　从创业初期选择当时国内发病率最高的癌症——肺癌作为精准诊疗的切入点，着手研发基于NGS平台的多基因检测试剂产品，到通过优化DNA探针捕获技术，并基于大样本非小细胞肺癌患者（NSCLC）的临床大数据分析，使NGS试剂盒能够最大限度地均一覆盖各个位点，同时产品稳定性也得到保障，且灵敏度高达1%。世和基因利用这一突破性优势，助推其自主研发的EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），于2018年通过创新医疗(002173)器械特别审查程序获批上市。为患者提供个性化精准医疗服务。此外，又突破早筛技术瓶颈、针对常见恶性肿瘤诊疗开展了系列研究等，按照目前形势发展，世和有望突破千亿规模。

　　公司主营业务营收稳步提升

　　根据招股说明书显示，2019-2021年公司主营业务收入呈不断上升趋势，从2019年的39,482.73 万元增长到2021年的51,665.41 万元。从盈利能力来看，2019-2021年公司主营业务毛利率均在67%以上，除去成本管控因素及南京生存成本适中，足见企业较强的盈利能力。

　　从业务构成来看，报告期内，公司主营业务收入由临床检测服务、研究开发服务和仪器试剂销售构成 ，其中临床检测服务业务和仪器试剂销售业务均呈逐年上升趋势，其中临床检测服务收入占主营业务收入比例平均在 70%以上，系公司业务收入的主要来源。研究开发服务业务因受新冠疫情影响有所略微下降。

　　报告期内，主营业务收入按业务类型划分的具体构成情况

　　来源：招股说明书

　　具体来看，世和基因临床检测服务，主要包括肿瘤基因检测服务和感染类检测服务。 报告期各期，世和基因肿瘤基因检测服务业务分别实现 25,977.32 万元、 27,214.75 万元和 32,067.90 万元收入，保持逐年增长态势。感染类检测服务包括感染性病原微生物高通量基因检测服务和新冠检测服务。截至报告期末，公司已累计完成超过180万人份的新冠核酸检测。在检测服务和产品化标准试剂盒方面，世和基因均拥有较高的灵敏度水平，相关服务及产品综合性能居于行业前列。

　　主营业务销售对大客户依赖度下降

　　根据招股说明书显示，世和基因采用“直销为主、经销为辅”的销售方式，客户主要包括自然人客户 以及医疗机构、科研院校、第三方检测单位、制药企业等机构客户。 2019-2021年，世和基因主营业务五大客户销售额占比呈不断下降趋势。2021年，前五大客户销售额占比为11.43%，说明公司营销网络较为广阔，对大客户的依赖度逐渐降低。报告期内，公司境内主营业务收入主要来源于华东地区、华北地区和华南地区，上述三个地区的主营业务收入合计占比分别为 84.67%、82.98%及 76.14%。近年来，世和基因在巩固传统优势地区的基础上，积极努力拓展市场边界，在西南地区已取得显著成果，市场渗透率逐年提高，销售规模和销售占比呈稳定增长态势。

　　研发投入逐年上升，研发人员专业度强

　　根据招股书，2019年至2021年，公司研发费用不断增长，分别为7,723.04万元、11,751.05万元、13,146.22万元，占营业收入比例分别为19.56%、29.62%、26.62%。报告期内累计研发投入 33,513.75万元，占相应期间累计营业收入比例为 25.43%。领跑我国基因测序行业。足见世和基因对研发投入和自主研发的重视。

　　招股书显示，世和基因拥有高度融合的国际化、专业化、跨学科专业团队，集合了肿瘤生物学、分子生物学、高通量测序、生物信息在内等多学科人才，在国内和北美均设有科研团队。截至报告期，其员工近1400人，世和基因拥有研发人员266人，占员工总数的比例约为20%，其中硕博占比超过75%。公司全球化的研发团队与临床肿瘤专家交流合作，专注高灵敏度液体活检技术、多组学检测技术、外泌体检测技术等一系列新兴技术在肿瘤精准治疗领域的临床转化。截止目前，世和基因参与发表了超过270篇SCI论文（总影响因子超过2,000分），取得了20余项发明专利，与包括阿斯利康、百济神州、罗氏制药在内的20余家国内外药企开展了深度伴随诊断及其他多样化业务合作，通过精准生物标志物检测助力肿瘤精准治疗方向新药研发。

　　肿瘤高通量基因检测行业属于新兴产业，产品服务尚未进入医保，市场渗透率较低，需要较多市场推广和研发投入，现阶段行业盈利能力普遍较弱。研发支出仍需大量资金投入。根据招股说明书显示，报告期各期，世和基因归属于母公司股东的净利润分别为-261.12 万元、-9,204.26 万元和-6,847.84 万元，累计未分配利润为负，尚未实现盈利，面临持续亏损的风险。何时能够开始盈利，即使利好消息频出，却依旧存疑。但就目前来看，世和基因如成功上市，必然会对整个行业有一定提振。

免责声明：以上内容为本网站转自其它媒体，相关信息仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性，如有侵权请联系(010) 6400 4224。